Tin nước Mỹ – Nhiều người trong số 15.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối vaccine COVID-19 của hai hãng Moderna và Pfizer đã gặp phải các phản ứng phụ như sốt cao, đau nhức cơ thể, cảm thấy kiệt sức
Ngày 2/10, CNBC đưa tin cho biết có nhiều người trong số những tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm vắc xin COVID-19 tiềm năng của hai hãng Moderna và Pfizer đã gặp phải các phản ứng phụ như là sốt cao, có cảm giác ớn lạnh, run rẩy, đau nhức cơ thể, kiệt sức suốt cả ngày.
Theo xác nhận thì những triệu chứng này đều chấm dứt sau 12 – 24 tiếng đồng hồ. Những người bị phản ứng phụ đều nói rằng dù các triệu chứng ấy đều không dễ chịu nhưng họ cảm thấy “đáng giá” để được bảo vệ trước đại dịch COVID-19.
Tính đến cuối tuần qua, công ty Moderna đã tiến hành tiêm vắc xin COVID-19 cho 15.000 tình nguyện viên trong tổng số 30.000 trường hợp tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Đây là bước cuối cùng quan trọng nhất trước khi vaccine được phân phối ra thị trường.
Tại Mỹ, bốn loại vaccine đang thử nghiệm lần cuối bao gồm Moderna, Pfizer, AstraZeneca và Johnson & Johnson. Các quan chức y tế nước này dự kiến, ít nhất một loại vaccine COVID-19 an toàn và hiệu quả sẽ được ra mắt tại Mỹ vào cuối năm 2020.
Tuy nhiên, theo quy định và hướng dẫn của FDA, các công ty dược chỉ được phép nộp đơn cấp phép vaccine sử dụng trong trường hợp khẩn cấp nếu như có ít nhất một nửa tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng đã hoàn tất tiêm chủng sau hai tháng. Vì vậy, việc cấp phép một loại vắc xin COVID-19 trước bầu cử tổng thống Mỹ vào 3/11 sắp tới là điều khó xảy ra.
Trước đó, người phát ngôn của hãng dược Moderna tuyên bố sẽ không có vắc xin COVID-19 trước ngày bầu cử tổng thống. Tuyên bố này đã đi ngược với thông báo lạc quan của tổng thống Mỹ Donald Trump trước đó.
Ngày 30/9, phát biểu trong một cuộc hội thảo, ông Stéphane Bancel – Giám đốc điều hành Mordena cho biết thời điểm đệ đơn cấp phép, phê chuẩn mẫu vaccine do hãng nghiên cứu phát triển sớm nhất cũng phải là ngày 25/11. Đây là mốc thời gian để công ty có đủ dữ liệu an toàn và có thể đệ đơn cấp phép sử dụng trong trường hợp đặc biệt tới Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), với điều kiện số liệu an toàn là chính xác và vaccine được chứng minh là bảo đảm.
Ông Bancel nói thêm rằng Moderna chỉ sẵn sàng đệ đơn cấp phép sử dụng đại trà với mẫu vaccine sớm nhất là vào cuối tháng 1/2021 và vì thế thời điểm nhận cấp phép sớm nhất cũng phải là tháng 3/2021.
Thời điểm cấp phép vaccine là một vấn đề gây tranh cãi, nhất là trong bối cảnh cuộc bầu cử tổng thống Mỹ đang trong giai đoạn gấp rút. 2 ứng cử viên tỏng thống đã thể hiện các quan điểm đối lập nhau tại phiên tranh luận đầu tiên giữa Donald Trump và Joe Biden tối 29/9.
>>> Xem ngay: Chỉ 1/5 người dân Mỹ muốn tiêm vắc xin chống COVID-19
Bảo An – Báo Mỹ
Leave a comment